【摘 要】
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目的 初步建立了检测人工乳房硅凝胶填充物中小分子物质的方法,并对市场上的人工乳房产品进行检测.方法 采用气相色谱-质谱联用仪对人工乳房硅凝胶填充物中小分子物质进行了
【机 构】
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中国药品生物制品检定所,医疗器械检验中心,北京,100050
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目的 初步建立了检测人工乳房硅凝胶填充物中小分子物质的方法,并对市场上的人工乳房产品进行检测.方法 采用气相色谱-质谱联用仪对人工乳房硅凝胶填充物中小分子物质进行了分析,优化了溶剂切除时间、质荷比、扫描范围等实验条件.结果 用该法测定出了人工乳房硅凝胶填充物中的数种小分子物质,包括烷烃类和硅氧烷类.结论 国内产品与国外产品的差距通过改进生产工艺和控制工艺过程,是可以逐渐缩小的.人工乳房硅凝胶填充物中小分子物质气相色谱-质谱联用检测方法,灵敏度高,重复性好,简便可行,可用于人工乳房产品的质量控制,为国家对此类产品的监管提供了技术支撑.
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