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目的
探索接受不同酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的慢性髓系白血病慢性期(CML-CP)患者肝脏不良反应的发生率及其影响因素。
方法回顾北京大学人民医院服用伊马替尼、达沙替尼或尼洛替尼的CML-CP患者的肝脏生化项目数据[包括丙氨酸转氨酶(ALT)、伴ALT升高的天冬氨酸转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)和总胆红素(TBil)],分析患者服药6个月内肝脏生化项目异常的发生率和严重程度及其影响因素。
结果共收集436例患者,其中服用伊马替尼271例,达沙替尼58例,尼洛替尼107例。3组患者出现任意一项肝脏生化项目异常的比例分别为21.8%(59/271)、15.5%(9/58)和32.7%(35/107),多为常见不良反应事件评定标准(CTCAE)1、2级毒性,无重度肝损伤。多因素分析显示,服用尼洛替尼[OR=2.9(1.3~6.6),P=0.012和OR=4.4(1.2~15.6),P=0.023]和男性[OR=2.3(1.4~3.9),P=0.002和OR=3.0(1.2~7.6),P=0.018]与患者发生肝脏生化项目异常和发生中度肝脏生化项目异常均显著相关。
结论接受伊马替尼、达沙替尼或尼洛替尼治疗的CML-CP患者肝脏耐受性良好。服用尼洛替尼和男性患者与发生TKI相关的肝脏不良反应相关。