【摘 要】
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目的对耐药率低、抗病毒作用强的一线抗乙肝病毒药物恩替卡韦进行处方前研究,为开发其新型制剂提供参考和依据。方法对恩替卡韦外观、晶型和溶解性等进行考察,建立高效液相等
【机 构】
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济宁医学院药学院,烟台大学药学院,绿叶制药长效和靶向制剂国家重点实验室
【基金项目】
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济宁医学院大学生创新训练计划项目(cx2019024),山东省大学生创新创业训练计划项目(S201910443007)
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目的对耐药率低、抗病毒作用强的一线抗乙肝病毒药物恩替卡韦进行处方前研究,为开发其新型制剂提供参考和依据。方法对恩替卡韦外观、晶型和溶解性等进行考察,建立高效液相等度洗脱法进行含量测定,测定恩替卡韦在不同有机溶剂和不同磷酸盐缓冲液中的溶解性,以及其在不同pH条件下的表观油水分配系数。结果恩替卡韦为类白色结晶性粉末,无臭无味,易溶于二甲基亚砜,可溶于甲醇,难溶于乙腈、丙酮、二氯甲烷和乙酸乙酯。HPLC法在5~100μg·ml^-1浓度范围内线性关系良好(R=0.9999)。油水分配系数随pH值的升高
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