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目的研究ISO9000:2000标准在医院感染质量管理中的有效应用。方法使用ISO9001:2000标准,有效建立医院感染质量管理体系并运行1个周期3年后,运行ISO9004:2000体系,持续不断提高医院感染质量管理水平。结果医院感染工作质量和管理水平持续改进:环境监测合格率、抗菌药物使用率、全院各科室对医院感染管理工作满意度等各项指标均有提高,经统计学处理差异有统计学意义。结论ISO9001:2000标准的有效建立并运行能明显提高医院感染工作质量和管理水平,在此基础上ISO9004:2000标准的应用