【摘 要】
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近年来,血浆筛查技术不断应用于血液制品原料血浆的病原体筛查,特别是核酸检测技术(NAT),极大地保障了血液制品的安全.本文介绍乙型肝炎病毒(HBV)的病毒学特征、流行病学资料
【机 构】
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湖北省药品监督检验研究院 武汉 430073;湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心;国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室;武汉中生毓晋生物医药有限责任公司
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近年来,血浆筛查技术不断应用于血液制品原料血浆的病原体筛查,特别是核酸检测技术(NAT),极大地保障了血液制品的安全.本文介绍乙型肝炎病毒(HBV)的病毒学特征、流行病学资料以及相关血清标志物的意义,分析目前血液制品生产过程中血浆筛查模式可能存在的风险,并通过查阅临床研究文献和资料,浅析血浆检疫期内HBV的污染风险,并探讨解决这一风险的可能途径,为血液制品的安全性提供安全建议,为血液制品安全监管工作提供依据.
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