论文部分内容阅读
目的
探讨药物斑贴试验在诊断儿童迟发型药物超敏反应(DDHR)中的安全性和价值。
方法54例DDHR患儿(病例组)行可疑致敏药物斑贴试验，其中10例轻型DDHR患儿同时行长时程连续口服药物激发试验，以验证斑贴试验的准确性。20例健康儿童(对照组)行常见药物的斑贴试验，以验证其特异度。
结果病例组54例患儿中16例斑贴试验阳性，阳性率29.63%；对照组20例斑贴试验均阴性，斑贴试验的特异度为100.00%。40例轻型DDHR患儿中9例斑贴试验阳性，阳性率为22.50%；14例重型DDHR患儿中7例阳性。斑贴试验阳性的致敏药物共19种，包括抗生素、解热镇痛药及其与抗组胺药、减充血剂、镇咳祛痰药和(或)中药构成的复方抗感冒制剂(以下简称感冒药)、抗癫痫类药。40例可疑抗生素致敏者中8例阳性(20.00%)；35例可疑解热镇痛药及感冒药致敏者中4例阳性(11.43%)；5例可疑抗癫痫类药物致敏者中4例阳性；18例可疑中药致敏者均阴性。10例轻型DDHR患儿继斑贴试验后行口服药物激发试验，7例斑贴试验结果与口服药物激发试验结果一致，斑贴试验结果假阴性1例，口服药物激发试验结果假阴性2例。1例患儿斑贴试验引起皮疹复发，诱发皮疹的不良反应发生率1.85%(1/54)。
结论药物斑贴试验对诊断儿童DDHR安全、可行。
临床试验注册中国临床试验注册中心，ChiCTR-DPD-14005254。