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目的评价我院2011~2012年静注人免疫球蛋白(PH4)[intravenous immunoglobulin(PH4),IVIg]应用概况、临床诊断与说明书适应证以及相关临床治疗指南相符性;以及在市场供应短缺情况下保证临床使用的管理措施。方法回顾2011~2012年我院750例住院患者使用静注人免疫球蛋白(PH4)的概况,对患者年龄、性别、疾病诊断、使用数量、用药疗程进行统计汇总;以药品说明书、2010年版《中国药典临床用药须知》、国内外相关临床治疗指南为依据,根据临床诊断,评价用药的合理性以及与说明书适应证的相符性。结果 2011~2012年我院住院750例有效病例资料中,男性351例(占46.8%)、女性399例(占53.2%);平均年龄30.5岁(0~101岁);静注人免疫球蛋白(PH4)的使用分布于全院20个临床科室,总用药量为45 842.5 g,人均用量61.1 g(2.5~572.5 g),总金额839.6万余元;用量最多的疾病依次为系统性红斑狼疮、重症肌无力、格林巴利综合征、免疫性血小板减少症、多肌炎/皮肌炎、抗N-甲基-D-天冬氨酸受体脑炎、淋巴瘤、系统性血管炎、慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病、药疹等;人均日用量13.3 g,人均用药天数4.5 d(1~32 d)。结论我院2011~2012年住院患者使用静注人免疫球蛋白(PH4)符合药品说明书适应证为616例,占82.1%;超说明书适应证为134例,占17.9%。按照最新国内外指南衡量,符合指南推荐使用的为580例,占77.3%;不推荐使用为18例,占2.4%;指南中未提及的为152例,占20.3%。由于静注人免疫球蛋白(PH4)来源有限,市场一度出现供货短缺现象,我院及时制定有效的管理措施对于保证合理用药发挥了重要作用。