JCS-01型无创聚焦超声减脂机有效性及安全性研究

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目的观察JCS-01型聚焦超声减脂机治疗的有效性与安全性。方法 40例受试者随机分为治疗组与对照组,采用北京汇福康医疗技术有限公司研发生产的JCS-01型聚焦超声减脂机,治疗组于试验的第一天和第七天对腹部皮下脂肪行减脂治疗各1次,两组随访时间为治疗后第一天、第七天、第十四天和第三十五天。结果治疗组在开始治疗后第十四天和第三十五天腹围与基线值比较,分别减少了(2.52±1.04)cm和(3.31±0.67)cm,达到了实验设计的腹围差值>1.5cm的预期效果,疗效明确。试验组不良事件主要为腹部短暂轻微热感和轻度刺痛,未见其他不良反应。实验室检查结果显示聚焦超声对受试者肝肾功能没有明显影响。结论应用JCS-01型聚焦超声减脂安全、有效。
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