【摘 要】
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目的:评价中国抽动障碍(TDs)患者西药治疗随机对照试验(RCTs)的现状与发展趋势,为未来国内临床研究提供参考依据。方法:计算机检索国内外6个数据库,纳入国内外发表的西药治疗
【机 构】
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成都市第四人民医院药学部,解放军401医院,四川大学出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室,四川大学华西第二医院儿科,四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心
【基金项目】
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国家自然科学基金项目(81373381)
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目的:评价中国抽动障碍(TDs)患者西药治疗随机对照试验(RCTs)的现状与发展趋势,为未来国内临床研究提供参考依据。方法:计算机检索国内外6个数据库,纳入国内外发表的西药治疗TDs的RCT,记录基线情况,采用Cochrane偏倚风险评价工具对其进行质量评价。结果:共纳入84篇文献,总共6562例患者,其中男性4640例。纳入研究中,仅2.4%(2/84)研究进行了样本量计算,4.8%(4/84)为多中心研究,研究中心数2~8个。29.8%(25/84)研究在教学医院完成;干预措施中,14.3%(12/84)为典型抗精神病药、45.2%(38/84)为非典型抗精神病药,28.6%(24/84)为抗癫痫药,6.0%(5/84)为α受体激动剂。对照措施中,3.6%(3/84)采用安慰剂对照,96.4%(81/84)采用阳性药物对照。20.3%(17/84)研究报告了正确的随机分配方法,仅3.6%(3/84)报告了完善的分配方案隐藏,7.1%(6/84)采用了正确的盲法。结论:近年中国发表抽动障碍药物治疗RCT数量不多,其中非典型的抗精神病药物(利培酮,阿立哌唑,喹硫平)和抗癫痫药物(托吡酯)是研究热点药物。研究样本量偏低,缺乏多中心研究,整体报告质量不理想,提高抽动障碍中治疗试验的设计与实施质量需引起更多重视。
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