采用改进的乳化-溶剂挥发工艺制备CsA-PLA纳米载体,以包封率为指标,用Box-Behnken法优化CsA-PLA纳米载体制备工艺。采用透射电镜、Zetasizer Nano粒度仪评价产品的形貌、表面电位、粒径及粒径分布,在HPLC法测定CsA含量基础上,开展纳米载体体外释放特性研究。Quality by Design(QbD)预测的最佳工艺参数为PLA用量115.0 mg、CsA投药量22.2 mg、二氯甲烷3.45 mL和丙酮2.55 mL。在此条件下制备的纳米载体平均粒径为(168.7±4.3)nm,zeta电位为(16.9±0.47)mV,载药量0.323 mg mg 1,载体球形度和单分散性优良,药物包封率为(90.73±0.61)%,接近预测值91.05%。在符合漏槽条件的释放介质中,CsA-PLA纳米粒呈现了pH依赖型基质溶蚀缓释特征,7 d时在模拟胃、肠液中的累积释放率分别达到41.1%和80.4%。实验证明了QbD在预测制备CsA-PLA纳米载体的潜力。