【摘 要】
：
目的：为注册申请人建立和运行与开展自检工作相适应的实验室质量管理体系提供参考，为注册质量管理体系现场核查注册申请人自检能力提供可操作的检查方法。方法：通过梳理新版《医疗器械监督管理条例》及欧美医疗器械的法规要求，结合检验检测实验室质量管理体系通用要求，分析实验室质量管理体系建立和运行关键要点。结果与结论：体外诊断试剂自检实验室质量管理体系建设的关注要点包括人员、设备和环境设施、样品、质量控制、记录
论文部分内容阅读
目的：为注册申请人建立和运行与开展自检工作相适应的实验室质量管理体系提供参考，为注册质量管理体系现场核查注册申请人自检能力提供可操作的检查方法。方法：通过梳理新版《医疗器械监督管理条例》及欧美医疗器械的法规要求，结合检验检测实验室质量管理体系通用要求，分析实验室质量管理体系建立和运行关键要点。结果与结论：体外诊断试剂自检实验室质量管理体系建设的关注要点包括人员、设备和环境设施、样品、质量控制、记录、检验方法等，各关键要素的有效循环与改进，可持续提升实验室检验检测能力。而建立科学、规范的实验室质量管理体系是保证产品检验准确、结果可靠的基础，是深化“放管服”改革的有效探索，有助于激发注册申请人创新发展的活力。
其他文献
目的：观察外伤性脾破裂失血性休克急症手术的护理要点。方法：选取我院外伤性脾破裂失血性休克急症手术患者35例（2019年9月至2021年9月），随机分为优质护理的观察组（17例）与常规护理的对照组（18例），观察患者血压、心率、满意度。结果：与对照组相比，观察组血压水平、心率水平好，满意度评分高，P ＜0.05。结论：给予外伤性脾破裂失血性休克急症手术患者优质护理，能改善患者血压、心率，提高满意度，
虽然卷积神经网络（CNN）可以提取局部特征，长短期记忆网络（LSTM）可以提取全局特征，它们都表现出了较好的分类效果，但CNN在获取文本的上下文全局信息方面有些不足，而LSTM容易忽略词语之间隐含的特征信息。因此，提出了用CNN＿BiLSTM＿Attention并行模型进行文本情感分类。首先，使用CNN提取局部特征，同时BiLSTM提取带有上下文语义信息的全局特征，之后将两者提取的特征拼接在一起，
为了帮助学前教育专业的学生在幼儿园健康领域教育执行中达到理想的教育实施效果，教师需要对学前教育专业课程的思政教育进行详细探究和整合，借助健康领域教育活动设计的思政渗透对学生进行教育引导，在正确的健康领域教育活动组织中引导学生进行知识认知和教育能力的提升。久而久之，学生将凭借课堂上的学习建立正确的健康领域教育活动实施理念、掌握健康领域教育活动的实施措施。
STEM（Science,Technology,Engineering,Mathematics）教育旨在促进学习者在科学、数学等领域的学业成就,提升个体灵活运用跨学科知识技能解决问题的能力,满足21世纪社会对人才的综合素质要求,是近年来全球范围内基础教育改革的热点主题之一。随着STEM教育发展的不断深入,其关注重点逐渐从高等教育转向基础教育,覆盖范围也不断扩大,学前阶段的STEM教育日益受到重视,
目前幼儿园教育当中的主要问题集中在不能够与时俱进的上课方式以及教学观念上,从具体反应看便是课堂氛围不活跃,教学效率不高等。新时代学龄前儿童的培养要求的是为幼儿进行综合性的启蒙和身心发育,因此,从幼小衔接的角度来看,很多幼儿在刚上学时会表现出不适应。
通过测试男子体操运动员三种不同高强度激活干预方式、不同的恢复时间后,下肢爆发力的不同,试图找出最有效的激活方式与恢复时间,为体操运动员训练前热身提供参考,充实国内关于激活后增强效应的的相关研究,为实际的训练和比赛的热身提供理论的参考和实践的借鉴。本研究采用文献资料法、实验法、数理统计法对激活后增强效应对男子体操运动员下肢爆发力影响进行了研究。研究结果:（1）在休息至4分钟时纵跳高度深蹲干预＞硬拉干
STEAM课程的特点,是跨学科内容,在实施过程中更具合作性、实用性和创新性。在我国,学前教育STEAM课程还处于探索和实践的初级阶段,尚未普及,缺乏成熟的理论和指导经验。基于现有的自然科学课程,基于项目的学习可以促进儿童更充分地融入社会,使幼儿能够以综合的方式处理实际问题。幼儿教育是一项重要的教育,对儿童的成长和发展有深远的影响。基于教育理念发展地区性幼儿园活动优化是实现教育体系现代化的必要措施,
在生命活动过程中，细胞的分裂周期会随着分裂次数的增多而减少，伴随生理功能和增殖分化能力的衰退，这种现象称为细胞衰老。随着近期对细胞衰老的深入研究，人们掌握了关于细胞衰老的众多生理机制，其中就包括端粒学说和线粒体功能障碍学说。端粒是真核细胞线性染色体末端的DNA-蛋白质复合体，包括富含G的核酸重复序列和蛋白质组成，是细胞有丝分裂的生物钟，端粒长度与细胞衰老关系密切，端粒损伤是诱导细胞衰老的重要因素；
柳宗理是日本的现代设计先驱,更是日本工业设计之父。柳宗理从事工业设计之初,日本社会尚不知设计为何物,经济快速发展带来的是各种粗制滥造。柳宗理率先抵制一切商业主义、流行主义设计,提倡根据产品的功能、素材等各要素进行高品质设计。可以说柳宗理的职业生涯贯穿于日本工业设计从无到有的全部历程。因此对柳宗理的工业设计展开研究有助于认识日本工业设计的发展进程及先进经验。正文部分首先探讨了柳宗理工业设计美学思想的
为适应电网调峰需求，发挥光热电站机组最大能效，光热电站通常配置一套熔盐（MS）储能系统，采用导热油作为传热介质（HTF），通过换热装置（HTX）进行导热油与熔盐的能量交换。介绍了间接式熔盐储能的通用建模方法，解决系统设计时对发电负荷及能量转换适配问题。计算以换热装置和熔盐罐模型为基础，对储热、放热模式进行运行状态描述，应用对数平均温差法计算变工况下的储热容量，考虑换热损失、熔盐罐散热损失、压力损失