【摘 要】
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本研究主要针对中药制造口服制剂滋味关键质量属性不明确导致口感不良的科学问题， 以小儿清热宁颗粒为范例， 成功建立了滋味关键质量属性辨识方法、电子舌与人感官结合的口感改进方法， 确定最优口感配方， 以提升患者口服用药依从性， 研究获得了北京中医药大学审查委员会的伦理批准。结果显示， 小儿清热宁颗粒苦味分值占比为61.8%， 其苦味级别为3.70， 确定苦味是导致小儿清热宁颗粒口感不良的滋味关键质量属
【基金项目】
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国家重点研发计划项目（2022YFC3501902）； 国家优秀青年科学基金项目（82022073）； 国家自然科学基金项目（82274110）； 中央高校基本科研业务费北京中医药大学揭榜挂帅项目（2022-JYB-JBZR-018，2022-JYB-JBZR-019）；
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本研究主要针对中药制造口服制剂滋味关键质量属性不明确导致口感不良的科学问题， 以小儿清热宁颗粒为范例， 成功建立了滋味关键质量属性辨识方法、电子舌与人感官结合的口感改进方法， 确定最优口感配方， 以提升患者口服用药依从性， 研究获得了北京中医药大学审查委员会的伦理批准。结果显示， 小儿清热宁颗粒苦味分值占比为61.8%， 其苦味级别为3.70， 确定苦味是导致小儿清热宁颗粒口感不良的滋味关键质量属性; 另外， 以最大允许摄入量、溶解度、甜度等为限定条件确定每毫升小儿清热宁无糖中间体的最优口感配方为羟丙基-β-环糊精40 mg、海藻糖180 mg和安赛蜜1.5 mg， 该配方的感官评价得分相比于小儿清热宁颗粒提升了37.5分。综上所述， 本研究实现了小儿清热宁颗粒的口感改善， 形成了一套包括滋味关键质量属性辨识、矫味剂种类和添加量筛选及配方优化的口感改善策略， 为其他口服制剂不良口感改进研究提供思路参考， 为中药智能制造质量控制提供新视角。
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