目的综合性分析重组人活化蛋白C(recombinant human activated protein C,rhAPC)治疗脓毒症的有效性和安全性。方法通过计算机检索Cochrane图书馆、Medline、EMbase、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、万方数据库和维普数据库中建库至2011年12月关于rhAPC治疗脓毒症研究中采用随机对照试验(RCT)的文献,对纳入文献进行质量评价和资料提取,并对符合质量标准的文献进行Meta分析。结果本研究共纳入6篇RCT文献。Meta分析3个主要结局指标的结果显示,应用rhAPC治疗脓毒症的干预组总28 d病死率与对照组比较差异有统计学意义(Z=3.16,P=0.002);干预组应用rhAPC期间及28 d严重出血事件的发生率与对照组比较差异均有统计学意义(Z=5.36,P<0.00001;Z=2.76,P=0.006)。结论 rhAPC可降低高风险成人脓毒症患者的病死率,但同时也带来了较高的出血风险,其有效性和安全性的评估还有待更多设计更合理的大样本RCT研究来进一步论证。