六味地黄丸(浓缩丸)微波干燥工艺的验证

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目的:对六味地黄丸(浓缩丸)的微波干燥工艺进行验证.方法:采用同步验证,以干燥药丸的水分、溶散时限、微生物限度为指标,考察其干燥、灭菌效果的稳定性.结果:微波干燥后,不同取样位置的药丸微生物限度指标良好.干燥后药丸的水分和溶散时限均符合质量标准,但是水分和溶散时限指标却存在差异.结论:微波干燥工艺的灭菌效果稳定、可靠.应采取一定措施改善干燥药丸的水分、溶散时限指标的差异.
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