肤康涂膜剂的制备与质控研究

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目的研制肤康涂膜剂.方法用卡波姆-940作涂膜剂基质,制备了肤康涂膜剂,建立了酸碱度、卫生学、含量测定等质控方法,进行了加速试验和室温留样考察.结果 pH值4.5~5.0,卫生学检查符合规定,含量测定水杨酸平均回收率99.68%,RSD=0.79%(n=6).酮康唑平均回收率100.81%,RSD=0.95%(n=6),并且涂膜剂稳定无变化.结论制备该涂膜剂工艺简单,所得制剂质量可控,性质稳定,可满足临床用药需求.
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