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摘要：目的探讨寿胎丸加味汤联合黄体酮治疗早期先兆流产的临床疗效。方法先兆流产患者随机分为治疗组和对照组各40例，对两组的临床效果观察。结果治疗组中，痊愈14例，显效17例，有效6例，无效3例，总有效率92.5%；对照组中，痊愈5例，显效7例，有效19例，无效9例，总有效率77.5%；2组的临床疗效存在显著性差异，具有统计学意义（P<0.05）。结论寿胎丸加味联合黄体酮治疗早期先兆流产临床疗效好，能够有效改善内分泌水平，利于妊娠维持，值得推广。
关键词：寿胎丸；黄体酮；先兆流产
中图分类号：R271.4文献标志码：A文章编号：1007-2349（2016）12-0026-03
【Abstract】Objective：To explore the clinical effect of Shoutai Pills plus Decoction combined with progesterone on the treatment of early threatened abortion patients. Methods：80 patients were randomly divided into a treatment group and a control group，40 cases per group. The clinical results of the two groups were observed and compared. Results：In the treatment group，14 cases were cured，17 markedly effective，6 effective and 3 ineffective. The total effective rate was 92.5%. In the control group，5 cases recovered，7 markedly effective，19 effective and 9 ineffective. The total effective rate was 77.5%. There were statistical significant differences in the clinical results of the two groups （P<0.05）. Conclusion：Shoutai Pills plus Decoction combined with progesterone has a better effect on the treatment of early threatened abortion patients and can improve endocrine level and maintain pregnancy，worthy of wide application.
【Key words】Shoutai Pill，progesterone，threatened abortion
隨着现代社会的发展，人们生存环境和生活方式的改变，流产发病率高为10% ～ 15%且有增长趋势。流产发生时往往都会表现为先兆流产，在祖国医学上属“胎漏”、“胎动不安”范畴，笔者采用寿胎丸加味汤联合黄体酮治疗，取得了较好疗效，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料选取2012年3月—15年6月在本妇科门诊就诊及住院治疗的80例早期先兆流产要求保胎中医辨证为肾虚型患者，随机分为治疗组（40例）和对照组（40例）。治疗组患者年龄20～40岁，平均（29.20+5.66）岁；对照组患者年龄24～40岁，平均（28.85+5.08）岁。2患者在年龄、孕周、自然流产史等方面比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2诊断标准参照21世纪课程教材《中医妇科学》（人民卫生出版社，欧阳惠卿主编），及卫生部规划教材《妇产科学》第七版（人民卫生出版社，丰有吉、沈铿主编）中的有关内容拟订。①病史：有停经史和早孕反应；②症状：阴道少量出血，伴有小腹坠痛或腰酸痛；③妊娠试验：尿妊娠试验阳性；④妇科检查：子宫颈口未开，子宫体软，大小与孕周相符；⑤超声波检查：B型超声波检查子宫大小、孕囊或胚胎（胎儿）发育与孕周相符。⑥妊娠12周前，继续有希望妊娠者。⑦中医查体舌淡，或有齿痕，苔白润，脉滑沉细弱，中医诊断为胎漏、胎动不安，并辨为肾虚者。
1.3治疗方法
1.3.1治疗组加味寿胎丸方：菟丝子10 g，桑寄生10 g，川断10 g，阿胶10 g，党参10 g，苏梗6 g，莲心6 g，苎麻根15 g，白术10 g。每日1剂，水煎服。同时给予黄体酮20 g每日肌注，7 d为1疗程。
1.3.2对照组黄体酮20 mg每日肌注，7 d为1疗程。
1.3.32组病人同时服用叶酸：0.4 g，Qdx90天。
1.4观察指标（1）观察阴道出血、小腹疼痛、腰骼酸痛以及伴有症状、体征；（2）B超检查；（3）血清P及β-HCG定量测定，每周一次；（4）治疗过程中毒副反应的观察。
1.5疗效标准来源于中华人民共和国卫生部1997年发行的《中药新药临床研究指导原则》（2002年5月1版）的标准。症候疗效判定标准来源于1994年国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》的相关标准，中医证候疗效判定标准根据积分法判定。痊愈：治疗后阴道停止出血，腰腹疼痛消失，子宫的大小和孕周相符合，B超检查显示胚胎发育正常。证候积分减少≥95%；显效：治疗后阴道停止出血，腰酸及腹痛情况明显改善，子宫大小和孕周相符合，B 超检查显示胚胎正常发育。证候积分减少≥70%，<95%；有效：治疗后阴道停止出血，腹胀痛和腰酸坠胀的症状有一点改善，子宫的大小和孕周相符合，B 超检查显示胚胎正常发育。证候积分减少≥30%，<70%；无效：经过治疗后，出血、腹痛和腰酸痛的症状同前或者更为加重，甚至出现流产。证候积分减少<30%。 1.6统计分析采用SPSS17.0软件，计量资料用t检验，计数资料用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.12组在综合疗效上比较治疗组的总有效率为92.5%，对照组的总有效率为77.5%，2组在综合疗效上差异有统计学意义（P<0.05）。说明治疗组在综合疗效上优于对照组。
2.22组治疗后中医证候改善情况对照组和治疗组在腰酸胀痛的有效率为70.58%和94.11%、倦怠乏力的有效率为73.33%和93.75%、纳差的有效率为76.67%和93.54%，上述三方面差异有统计学意义（P<0.05、P<0.05、P<0.05），说明在以上三方面治疗组优于对照组；对照组和治疗组在阴道出血的有效率为92.11%和94.87%、小腹坠痛的有效率为85.29%和88.89%，差异无统计学意义（P>0.05、P>0.05），说明在以上两方面疗效相当。因此在改善中医证候上治疗组优于对照组。
2.32组治疗前后中医证候积分比较结果见表3。在中医证候积分方面，2组在治疗前差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性；经治疗后，对照组（P<0.05）和治疗组（P<0.05）前后症状积分比较具有统计学意义；治疗后两组间比P<0.05，具有统计学意义。以上说明在改善中医证候积分上治疗组优于对照组。
2.42组治疗前后血清孕酮P值比较结果见表4。
2.52组治疗前后β-HCG值的比较结果见表5。
2.62组B超监测孕囊大小治疗前后比较结果见表6。
3讨论
寿胎丸为清代张锡純创立预防流产和治疗滑胎的验方，亦是肾虚保胎之基本方，组方独到，辨证施治，大量临床研究表明寿胎丸是治疗“胎漏”、“胎动不安”的有效中药复方[1-2]，目前的研究认为寿胎丸的保胎作用是多因素、多机制综合作用的结果，既作用于受体又调节性激素平衡，充分反映了中医的整体治疗作用[3]。陈兰[4]将住院治疗的先兆流产患者随机分为治疗组和对照组，治疗组：予寿胎丸治疗。对照组予地屈孕酮10 mg治疗。结果治疗组有效率为94.5%；对照组有效率为79.3%，治疗组疗效明显优于对照组。傅娇[5]将200例封闭抗体阴性复发性流产患者随机分为对照组治疗组。对照组为传统保胎治疗，肌注绒毛膜促性腺激素黄体酮，治疗组采用黄体酮合寿胎丸中药汤剂口服，治疗16周后进行疗效统计分析，对比两组妊娠成功率及封闭抗体转阳率。结果：治疗组妊娠成功率为76%，对照组成功率为52%，两者比较有显著统计学意义；封闭抗体转阳率方面，治疗组转阳率为69%，治疗组转阳率58%，两组比较有显著统计学意义。黄体酮联合寿胎丸治疗封闭抗体阴性复发性流产疗效确切，能明显提高妊娠成功率、封闭抗体转阳率，无不良反应，治疗成本低廉，值得临床推广及进一步研究。本研究加味寿胎丸方中以菟丝子为君药，大补肾而益精，桑寄生、续断补肾阴，益肾气而安胎，阿胶滋阴补肾，又能养血止血安胎，阴中求阳，阳中求阴，共奏滋阴补肾、养血安胎之功效，并加益气健脾的白术、党参，疏肝理气的苏梗，宁心清心之莲子、黄芩，苎麻根止血，使得脾气充盛，心肾相济，神定则胎自安。研究结果表明治疗组的总有效率为92.5%，对照组的总有效率为77.5%，治疗组在综合疗效上显著优于对照组，能够有效改善肾虚型早期先兆流产患者的内分泌水平，有利于妊娠维持。
参考文献：
[1]黄逸玲.寿胎丸加减治疗胚胎宫内生长受限12例[J].实用中医药杂志，2006，22（3）：135.
[2]刁莉.寿胎丸加减治疗胎漏胎动不安 50例临床观察[J].临床医学，2004 ，24（6）：27.
[3]中华人民共和国卫生部.中药新药治疗先兆流产的临床研究指导原则第一辑[S].2002：253-260.
[4]陈兰，曹佩霞.寿胎丸治疗先兆流产164例分析[J].中国妇幼保健 2013，28（32）：5372-5373.
[5]傅娇，郭慧梅.黄体酮联合寿胎丸加减治疗复发性流产[J].世界中医药 2015，10（5）：720-723.
（收稿日期：2016-08-17）
关键词：寿胎丸；黄体酮；先兆流产
中图分类号：R271.4文献标志码：A文章编号：1007-2349（2016）12-0026-03
【Abstract】Objective：To explore the clinical effect of Shoutai Pills plus Decoction combined with progesterone on the treatment of early threatened abortion patients. Methods：80 patients were randomly divided into a treatment group and a control group，40 cases per group. The clinical results of the two groups were observed and compared. Results：In the treatment group，14 cases were cured，17 markedly effective，6 effective and 3 ineffective. The total effective rate was 92.5%. In the control group，5 cases recovered，7 markedly effective，19 effective and 9 ineffective. The total effective rate was 77.5%. There were statistical significant differences in the clinical results of the two groups （P<0.05）. Conclusion：Shoutai Pills plus Decoction combined with progesterone has a better effect on the treatment of early threatened abortion patients and can improve endocrine level and maintain pregnancy，worthy of wide application.
【Key words】Shoutai Pill，progesterone，threatened abortion
隨着现代社会的发展，人们生存环境和生活方式的改变，流产发病率高为10% ～ 15%且有增长趋势。流产发生时往往都会表现为先兆流产，在祖国医学上属“胎漏”、“胎动不安”范畴，笔者采用寿胎丸加味汤联合黄体酮治疗，取得了较好疗效，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料选取2012年3月—15年6月在本妇科门诊就诊及住院治疗的80例早期先兆流产要求保胎中医辨证为肾虚型患者，随机分为治疗组（40例）和对照组（40例）。治疗组患者年龄20～40岁，平均（29.20+5.66）岁；对照组患者年龄24～40岁，平均（28.85+5.08）岁。2患者在年龄、孕周、自然流产史等方面比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2诊断标准参照21世纪课程教材《中医妇科学》（人民卫生出版社，欧阳惠卿主编），及卫生部规划教材《妇产科学》第七版（人民卫生出版社，丰有吉、沈铿主编）中的有关内容拟订。①病史：有停经史和早孕反应；②症状：阴道少量出血，伴有小腹坠痛或腰酸痛；③妊娠试验：尿妊娠试验阳性；④妇科检查：子宫颈口未开，子宫体软，大小与孕周相符；⑤超声波检查：B型超声波检查子宫大小、孕囊或胚胎（胎儿）发育与孕周相符。⑥妊娠12周前，继续有希望妊娠者。⑦中医查体舌淡，或有齿痕，苔白润，脉滑沉细弱，中医诊断为胎漏、胎动不安，并辨为肾虚者。
1.3治疗方法
1.3.1治疗组加味寿胎丸方：菟丝子10 g，桑寄生10 g，川断10 g，阿胶10 g，党参10 g，苏梗6 g，莲心6 g，苎麻根15 g，白术10 g。每日1剂，水煎服。同时给予黄体酮20 g每日肌注，7 d为1疗程。
1.3.2对照组黄体酮20 mg每日肌注，7 d为1疗程。
1.3.32组病人同时服用叶酸：0.4 g，Qdx90天。
1.4观察指标（1）观察阴道出血、小腹疼痛、腰骼酸痛以及伴有症状、体征；（2）B超检查；（3）血清P及β-HCG定量测定，每周一次；（4）治疗过程中毒副反应的观察。
1.5疗效标准来源于中华人民共和国卫生部1997年发行的《中药新药临床研究指导原则》（2002年5月1版）的标准。症候疗效判定标准来源于1994年国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》的相关标准，中医证候疗效判定标准根据积分法判定。痊愈：治疗后阴道停止出血，腰腹疼痛消失，子宫的大小和孕周相符合，B超检查显示胚胎发育正常。证候积分减少≥95%；显效：治疗后阴道停止出血，腰酸及腹痛情况明显改善，子宫大小和孕周相符合，B 超检查显示胚胎正常发育。证候积分减少≥70%，<95%；有效：治疗后阴道停止出血，腹胀痛和腰酸坠胀的症状有一点改善，子宫的大小和孕周相符合，B 超检查显示胚胎正常发育。证候积分减少≥30%，<70%；无效：经过治疗后，出血、腹痛和腰酸痛的症状同前或者更为加重，甚至出现流产。证候积分减少<30%。 1.6统计分析采用SPSS17.0软件，计量资料用t检验，计数资料用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.12组在综合疗效上比较治疗组的总有效率为92.5%，对照组的总有效率为77.5%，2组在综合疗效上差异有统计学意义（P<0.05）。说明治疗组在综合疗效上优于对照组。
2.22组治疗后中医证候改善情况对照组和治疗组在腰酸胀痛的有效率为70.58%和94.11%、倦怠乏力的有效率为73.33%和93.75%、纳差的有效率为76.67%和93.54%，上述三方面差异有统计学意义（P<0.05、P<0.05、P<0.05），说明在以上三方面治疗组优于对照组；对照组和治疗组在阴道出血的有效率为92.11%和94.87%、小腹坠痛的有效率为85.29%和88.89%，差异无统计学意义（P>0.05、P>0.05），说明在以上两方面疗效相当。因此在改善中医证候上治疗组优于对照组。
2.32组治疗前后中医证候积分比较结果见表3。在中医证候积分方面，2组在治疗前差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性；经治疗后，对照组（P<0.05）和治疗组（P<0.05）前后症状积分比较具有统计学意义；治疗后两组间比P<0.05，具有统计学意义。以上说明在改善中医证候积分上治疗组优于对照组。
2.42组治疗前后血清孕酮P值比较结果见表4。
2.52组治疗前后β-HCG值的比较结果见表5。
2.62组B超监测孕囊大小治疗前后比较结果见表6。
3讨论
寿胎丸为清代张锡純创立预防流产和治疗滑胎的验方，亦是肾虚保胎之基本方，组方独到，辨证施治，大量临床研究表明寿胎丸是治疗“胎漏”、“胎动不安”的有效中药复方[1-2]，目前的研究认为寿胎丸的保胎作用是多因素、多机制综合作用的结果，既作用于受体又调节性激素平衡，充分反映了中医的整体治疗作用[3]。陈兰[4]将住院治疗的先兆流产患者随机分为治疗组和对照组，治疗组：予寿胎丸治疗。对照组予地屈孕酮10 mg治疗。结果治疗组有效率为94.5%；对照组有效率为79.3%，治疗组疗效明显优于对照组。傅娇[5]将200例封闭抗体阴性复发性流产患者随机分为对照组治疗组。对照组为传统保胎治疗，肌注绒毛膜促性腺激素黄体酮，治疗组采用黄体酮合寿胎丸中药汤剂口服，治疗16周后进行疗效统计分析，对比两组妊娠成功率及封闭抗体转阳率。结果：治疗组妊娠成功率为76%，对照组成功率为52%，两者比较有显著统计学意义；封闭抗体转阳率方面，治疗组转阳率为69%，治疗组转阳率58%，两组比较有显著统计学意义。黄体酮联合寿胎丸治疗封闭抗体阴性复发性流产疗效确切，能明显提高妊娠成功率、封闭抗体转阳率，无不良反应，治疗成本低廉，值得临床推广及进一步研究。本研究加味寿胎丸方中以菟丝子为君药，大补肾而益精，桑寄生、续断补肾阴，益肾气而安胎，阿胶滋阴补肾，又能养血止血安胎，阴中求阳，阳中求阴，共奏滋阴补肾、养血安胎之功效，并加益气健脾的白术、党参，疏肝理气的苏梗，宁心清心之莲子、黄芩，苎麻根止血，使得脾气充盛，心肾相济，神定则胎自安。研究结果表明治疗组的总有效率为92.5%，对照组的总有效率为77.5%，治疗组在综合疗效上显著优于对照组，能够有效改善肾虚型早期先兆流产患者的内分泌水平，有利于妊娠维持。
参考文献：
[1]黄逸玲.寿胎丸加减治疗胚胎宫内生长受限12例[J].实用中医药杂志，2006，22（3）：135.
[2]刁莉.寿胎丸加减治疗胎漏胎动不安 50例临床观察[J].临床医学，2004 ，24（6）：27.
[3]中华人民共和国卫生部.中药新药治疗先兆流产的临床研究指导原则第一辑[S].2002：253-260.
[4]陈兰，曹佩霞.寿胎丸治疗先兆流产164例分析[J].中国妇幼保健 2013，28（32）：5372-5373.
[5]傅娇，郭慧梅.黄体酮联合寿胎丸加减治疗复发性流产[J].世界中医药 2015，10（5）：720-723.
（收稿日期：2016-08-17）