氯雷他啶片剂及胶囊生物等效的研究

来源 :青岛大学医学院学报 | 被引量 : 0次 | 上传用户:sunhaifeng112
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①目的评价受试制剂氯雷他啶片剂和胶囊与参比制剂市销氯雷他啶片(开瑞坦)是否生物等效,为申报新药及临床应用提供实验依据.②方法选择18名男性健康受试者,单剂三交叉口服试验制剂氯雷他啶片剂、氯雷他啶胶囊以及参比制剂开瑞坦各20 mg,应用液质联用法测定服药前和服药后0.33、0.67、1.00、1.50、2.00、3.00、4.00、6.00、8.00、12.00、24.00 h血药浓度,计算主要药动学参数,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性.③结果受试制剂氯雷他啶片剂、胶囊和参比制剂的AUC0~t分别为38
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