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目的:观察心元胶囊的疗效及对其临床用药的安全性作出初步评价.方法:采用随机对照试验,共观察病例120例,其中治疗组90例,对照组病例30例.结果:心元胶囊治疗胸痹(心绞痛)症状的显效率及有效率分别为74.44%、88.89%,对心电图疗效显效率及有效率分别为51.1%、72.22%,其疗效均优于对照组.该药对中医证候的改善亦有明显疗效.结论:心元胶囊治疗胸痹心肾阴虚兼心血瘀阴证疗效确切.临床试验中未发现该药所致的不良反应.