【摘 要】
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通过气相色谱法检测盐酸林可霉素原料药中丙酮及丁醇的溶剂残留含量。采用DB-624(125-1334)色谱柱,FID检测器,载气为N2,分流比为1∶5,通过逐渐升温的办法分离检测盐酸林可霉
【机 构】
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新宇药业股份有限公司,宿州市兽药饲料管理站
【基金项目】
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安徽省科技攻关计划项目“农用抗生素莫昔克丁产品开发及产业化”(1604a0702026)
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通过气相色谱法检测盐酸林可霉素原料药中丙酮及丁醇的溶剂残留含量。采用DB-624(125-1334)色谱柱,FID检测器,载气为N2,分流比为1∶5,通过逐渐升温的办法分离检测盐酸林可霉素原料药中丙酮和丁醇的含量。盐酸林可霉素原料药中两种有机溶剂残留物质RSD均小于2.5%,并具有良好的线性关系。所测样品中残留丙酮和丁醇溶剂含量分别为570μg/m L和4μg/m L,均小于美国药典(USP)中限制含量,说明该企业生产的盐酸林可霉素原料药是优质产品,符合药品管理规定。
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