【摘 要】
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氨基己酸能阻碍纤维蛋白溶解酶的形成，因而抑制纤维蛋白的溶解而达到止血目的，临床用于预防及治疗血纤维蛋白溶解亢进引起的各种出血。目的:对氨基己酸注射液中的有关物质进行
【机 构】
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上海市食品药品检验所,上海201203
【出 处】
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2013年《药物分析杂志》优秀论文评选交流会
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氨基己酸能阻碍纤维蛋白溶解酶的形成，因而抑制纤维蛋白的溶解而达到止血目的，临床用于预防及治疗血纤维蛋白溶解亢进引起的各种出血。目的:对氨基己酸注射液中的有关物质进行了研究.方法:用LC-QTOF/MS对杂质进行了定性研究,确定主要杂质的结构,再采用LC-UV对杂质进行定量测定.结果:建立了氨基己酸注射液中有关物质的检测方法,氨基己酸注射液中的主要杂质为己内酰胺与氨基己酸二聚体.结论:本法可用于氨基己酸注射液中有关物质的检测，对药品质量提高有所帮助.
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