【摘 要】
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目的:建立维C 银翘片中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏的HPLC 测定方法.方法:采用Hypersil BDS C18(4.6mm×150mm,5μm,批号:9100)色谱柱; 流动相:甲醇- 水- 冰醋酸(25:75:0.5
【机 构】
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云南省昭通市食品药品检验所,云南昭通,657000
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目的:建立维C 银翘片中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏的HPLC 测定方法.方法:采用Hypersil BDS C18(4.6mm×150mm,5μm,批号:9100)色谱柱; 流动相:甲醇- 水- 冰醋酸(25:75:0.5);流速:1.0mL/min;检测波长:249nm(1.5 ～ 2.5min,马来酸氯苯那敏;4.5 ～ 5.5min,对乙酰氨基酚);柱温:40℃;进样量:10μL.结果:对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏进样量分别在0.35 ～ 2.13μg、0.51 ～ 3.06μg 范围内有良好的线性关系(r ＝ 0.9999).平均回收率(n=6) 分别为98.5%,97.6%;RSD 分别为1.2%,1.3%.结论:该方法操作简便、快捷、分离度好,适用于基层药检所对该制剂的质量控制.
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