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目的观察JSW对仔鼠的生长、发育、神经、内分泌以及生殖系统的影响,为评价JSW的安全性提供依据。方法将96只受精SD大鼠随机分入溶媒对照组和3个给药组内,每组24只。溶媒对照组给予蒸馏水,给药组剂量为2.70,5.40和8.10 g生药.kg-1.d-1,分别相当于临床剂量的4.5,9.0和13.5倍。各给药组于妊娠期第15天开始给药,每天上下午各给药1次,连续给药至哺乳期结束(出生后第21天),给药途径为灌胃,给药容积为1.5 ml/100 g bw。于哺乳期结束处死母鼠解剖观察,观察指标包括母鼠一般状况、体重、摄食量变化及分娩观察,仔鼠一般观察、出生畸形、体重、摄食量、体格发育、神经发育检查、行为记忆学检查以及生殖功能检查。结果孕鼠围产期灌胃JSW,给药后各组孕鼠未见与药物有关的毒性反应,分娩观察未见异常。各组动物孕期体重与溶媒对照组比较无统计学意义,5.40和8.10 g生药.kg-1.d-1剂量组因给药浓度较大,从而使大鼠摄食量低于溶媒对照组。各剂量组与溶媒对照组比较母鼠受孕率、妊娠期、胎仔数、胎仔存活数无统计学意义。各给药组仔鼠四日存活率及离乳存活率与溶媒对照组比较无统计学意义;中剂量组及高剂量组鼠出生后4~11周龄体重低于溶媒对照组,存在统计学意义(P<0.05)。仔鼠生长发育指标观察包括耳廓分离、上门齿萌生、睁眼、腹毛生长、张耳、睾丸下降、阴道张开,神经发育指标包括平面翻正反射、悬崖回避、空中翻正反射、负趋地性反射、听觉惊愕反射、视觉定位反射及触觉定位反射,行为记忆学观察包括自主活动、运动协调能力及学习记忆功能,各给药组以上各指标与溶媒对照组比较无统计学意义(P>0.05)。仔鼠出生第43天,部分仔鼠处死剖检,剖检未见与给药有关的毒性病变,心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、脑、睾丸、附睾、卵巢与子宫脏器系数,各给药组与溶媒对照组比较无统计学意义。每窝保留的F1代大鼠雌雄各2只,饲养至出生第10周后,在避免雌雄大鼠兄妹交配的情况下,同一组内进行交配,检查包括交配能力以及受孕能力在内的生殖能力。雌鼠阴道涂片检查见精子确定雌鼠妊娠,妊娠15 d处死F1代妊娠雌鼠,检查黄体数、着床数、活胎数、死胎数、吸收胎数。检查结果各给药组与溶媒对照组比较无统计学意义。结论在本试验条件下,大鼠围产期灌胃JSW,给药组剂量为2.70,5.40和8.10 g生药.kg-1.d-1,分别相当于临床剂量的4.5,9.0和13.5倍。各给药剂量组对母鼠的体重增长及仔鼠的神经发育指标、行为记忆功能以及生殖功能无影响,5.40和8.10 g生药.kg-1.d-1剂量组因给药浓度较大,大鼠摄食量低于溶媒对照组,从而使仔鼠的体重增长变缓,各给药剂量组对仔鼠的其他生理发育指标无影响。JSW无围产期毒性。