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目的通过分析861例儿童清开灵注射液的药品不良反应/不良事件报告及药品说明书,为儿童合理用药与企业完善说明书提供参考。方法采用回顾性研究方法 ,对河南药品不良反应监测中心数据库收集的2004年~2009年清开灵的药品不良反应/不良事件报告及国内9个厂家的药品说明书进行统计和分析。结果 3岁以下儿童364例(占42.28%);联合用药140例(16.26%),其中3岁以下儿童64例(45.71%);超适应证242例(28.11%);说明书中儿童安全用药信息和用法用量缺失。结论关注儿童合理用药,完善药品说明书