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2013年11月,FDA批出1个新生物制品和4个新分子实体药品(表1),分别是治疗白血病药品Gazyva(奥妥珠单抗)、治疗癫痫病药品Aptiom(醋酸艾司利卡西平)、治疗罕见淋巴瘤药品Imbruvica(依布鲁替尼)、抗真菌药物Luzu(卢立康唑)以及丙肝新药Olysio(司美匹韦)。