地西泮-布洛芬栓制备及质量标准研究

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目的:制备地西泮-布洛芬栓,并进行质量控制;建立地西泮及布洛芬含量测定的HPLC方法。方法:以混合脂肪酸甘油酯为基质制备地西泮-布洛芬栓,按照2010年版中国药典标准进行质量控制。地西泮及布洛芬含量测定色谱条件为:采用Shim-pack VP-ODS(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈-pH 2.5醋酸缓冲液(65∶35);流速1 mL·min-1;检测波长263 nm;柱温25℃。结果:栓剂的重量差异、融变时限均符合中国药典标准。结论:栓剂的制备方法简单易行,质量控制方法可靠。
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