【摘 要】
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Bolar条款，因为美国联邦巡回上诉法院的RoChe v. Bolar案而得名。RoChe v. Bolar案的案情如下。被告Bolar公司是通用名药制造商，原告Roche公司拥有中枢神经系统药物的专利，Bolar
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Bolar条款，因为美国联邦巡回上诉法院的RoChe v. Bolar案而得名。RoChe v. Bolar案的案情如下。被告Bolar公司是通用名药制造商，原告Roche公司拥有中枢神经系统药物的专利，Bolar公司打算在Roche公司的专利到期后仿制该药品。由于要完成美国食品药品管理局（FDA）要求的实验及审查需要2年时间，
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