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国产部分伽马刀不良事件监测结果分析与监管建议
国产部分伽马刀不良事件监测结果分析与监管建议
来源 :中国医疗器械杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yc332612
【摘 要】
:
针对国产部分伽马刀的不良事件发生情况进行主动监测.并对相关数据展开分析。结果表明.该类产品不良事件多为常见的不良事件.其中,体刀的发生率略高于头刀。调查结果同时显示.有不
【作 者】
:
成斌
袁斌华
【机 构】
:
深圳市药品监督管理局医疗器械安全监管处
【出 处】
:
中国医疗器械杂志
【发表日期】
:
2012年4期
【关键词】
:
伽马刀
不良事件
监管
gamma knife
adverse events
supervision.
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针对国产部分伽马刀的不良事件发生情况进行主动监测.并对相关数据展开分析。结果表明.该类产品不良事件多为常见的不良事件.其中,体刀的发生率略高于头刀。调查结果同时显示.有不少不良事件是因操作或使用不当所造成,应当引起监管部门和医疗机构的重视。
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