目的客观评价中医药治疗小儿病毒性肺炎风热闭肺证、痰热闭肺证的临床疗效。方法采用单盲、多中心、分层区组随机、平行对照的方法,对5家医院的297例风热闭肺证、痰热闭肺证病毒性肺炎患儿进行临床研究,治疗组静脉滴注清开灵注射液,其中痰热闭肺证口服儿童清肺口服液、风热闭肺证口服小儿咳喘灵口服液;对照组静脉滴注利巴韦林注射液,口服复方愈创木酚磺酸钾口服液(伤风止咳糖浆),疗程均为10d。结果两组主症终点积分值、治疗前后主症积分差值比较差异均有高度统计学意义(P<0.01),治疗组显著优于对照组,尤其表现在痰热闭肺证上。在发热、咳嗽、痰壅、肺部啰音恢复的起效时间上比较,治疗组起效时间显著早于对照组,差异有高度统计学意义(P<0.01)。治疗组愈显率90.54%,对照组81.88%,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组综合疗效优于对照组;痰热闭肺证治疗组愈显率88.89%,对照组80.62%,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组;风热闭肺证治疗组愈显率95.00%,对照组84.31%,差异无统计学意义(P>0.05)。根据治疗前后主症积分的减少情况对疾病进行疗效再评价,结果治疗组愈显率87.84%,对照组65.77%,差异有高度统计学意义(P<0.01),治疗组显著优于对照组;痰热闭肺证治疗组愈显率91.67%,对照组64.29%,差异有高度统计学意义(P<0.01),治疗组显著优于对照组;风热闭肺证治疗组愈显率77.50%,对照组68.63%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论中医药治疗小儿病毒性肺炎疗效显著,尤其表现在痰热闭肺证的治疗上。