论文部分内容阅读
由于儿童和未成年人不具有完全民事行为能力，属于弱势群体，邀请他们参加临床试验需要特殊的理由，并必须切实履行保护他们权利和健康的措施。对于涉及儿童和未成年人的临床试验，伦理委员会应该确信：以成人为受试对象，研究不能同样好地进行；研究的目的是获得有关儿童健康需要的知识；每位儿童的父母或法定代理人已同意；已获得每位儿童在其能力范围所给予的赞同；儿童拒绝参加或拒绝继续参加研究的意见将得到尊重。