【摘 要】
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作者参照瑞典KabiVitrub药厂的“Gammonativ”的制备方法,以低温乙醇法的FⅡ沉淀为原料,经DEAE-SephadexA-50吸附,加入人血白蛋白作为稳定剂制备静脉注射人血丙种球蛋白(IVIG)。该制剂的γ-球蛋白纯度>94%,IgG单体二聚体含量>97%,IgG各亚类均存
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作者参照瑞典KabiVitrub药厂的“Gammonativ”的制备方法,以低温乙醇法的FⅡ沉淀为原料,经DEAE-SephadexA-50吸附,加入人血白蛋白作为稳定剂制备静脉注射人血丙种球蛋白(IVIG)。该制剂的γ-球蛋白纯度>94%,IgG单体二聚体含量>97%,IgG各亚类均存在且构成比与正常人血浆相似。抗补体活性(ACA)和前激肽释放酶激活剂活性(PKA)符合规程要求,安全性和稳定性好。该制剂为冻干剂型,便于运输和保存。
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