【摘 要】
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采用SD大鼠以1.0、2.0、5.0 g·kg-13个剂量灌胃给予"伤痛消胶囊"内容物26周,停药恢复观察4周,旨在观察其对动物是否产生毒性作用及毒性靶器官,评价长期用药的安全性.结果显
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采用SD大鼠以1.0、2.0、5.0 g·kg-13个剂量灌胃给予"伤痛消胶囊"内容物26周,停药恢复观察4周,旨在观察其对动物是否产生毒性作用及毒性靶器官,评价长期用药的安全性.结果显示,试验期间各组动物未见异常体征及症状,摄食量、饮水量和体重增长正常;给药13周、26周和恢复观察4周各组雌雄鼠血液学及血清生化学各项指标均无明显异常,主要脏器重量及系数仅呈无规律微波动,相关脏/脑比值组间比较无差异(p>0.05).组织病理学检查仅见给药26周3个剂量组部分雌鼠肾脏近曲小管内皮细胞胞质有少量浅棕色或棕色颗粒沉积,且呈剂量-反应趋势,但停药恢复4周均明显减轻,其它脏器、器官均未见与药物相关的组织形态学异常.未见延迟毒性发生.这些结果提示"伤痛消胶囊"内容物1.0 g·kg-1以下为无毒性反应剂量,临床用量的16.67倍以下为安全剂量范围.
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