【摘 要】
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目的 建立归芪通脉合剂的指纹图谱，结合化学模式识别评价其质量。方法 以芸香柚皮苷为参照峰，采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）》建立13批归芪通脉合剂的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱，指认共有峰并进行相似度评价；进行层次聚类分析（HCA）、主成分分析（PCA）和正交偏最小二乘法-判别分析（OPLS-DA），以变量重要性投影（VIP）值大于1为标准筛选影响制剂质量的差异标志物。结果
【机 构】
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漯河市第一人民医院药学部/河南省中药制剂与加工中医药重点实验室/河南省中药制剂现代化技术研发与临床应用工程研究中心
【基金项目】
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漯河医学高等专科学校创新创业发展能力提升工程科研类项目（No.2021LYZKJXM037,No.2021LYZKJXM043）；
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目的 建立归芪通脉合剂的指纹图谱，结合化学模式识别评价其质量。方法 以芸香柚皮苷为参照峰，采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）》建立13批归芪通脉合剂的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱，指认共有峰并进行相似度评价；进行层次聚类分析（HCA）、主成分分析（PCA）和正交偏最小二乘法-判别分析（OPLS-DA），以变量重要性投影（VIP）值大于1为标准筛选影响制剂质量的差异标志物。结果 13批归芪通脉合剂指纹图谱共有19个共有峰，相似度为0.928～0.990；指认了8个共有峰，分别为7号峰（羟基红花黄色素A）、8号峰（芍药内酯苷）、9号峰（芍药苷）、10号峰（毛蕊异黄酮葡萄糖苷）、12号峰（甘草苷）、14号峰（甘草酸铵）、16号峰（芸香柚皮苷）、19号峰（橙皮苷）。HCA结果显示，13批样品可分为3类，其中S5、S9、S11～S13为一类，S4、S8为一类，S1～S3、S6～S7、S10为一类。PCA结果显示，主成分1～7的累计方差贡献率为92.115%。OPLS-DA结果显示，芸香柚皮苷、芍药苷、甘草苷、甘草酸铵和11、1号峰对应成分的VIP值均大于1。结论 建立了归芪通脉合剂的HPLC指纹图谱，结合化学模式识别技术可用于评价该制剂的整体质量；芸香柚皮苷等6个成分是影响归芪通脉合剂质量的差异标志物。
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