目的利用自主研发的可溶性PD-1(soluble PD-1,s PD-1)检测试剂盒,检测肝病患者外周血中s PD-1表达水平并分析其临床意义。方法 40例初诊HBV感染患者,其中单纯HBV+患者13例、合并肝硬化患者17例以及合并肝癌患者10例。同时收集16例性别年龄匹配的健康人作为对照组。利用自主研发的PD-1 ELISA试剂盒分析s PD-1表达水平,并结合临床资料分析s PD-1与临床参数的相关性以及在鉴别诊断中的价值。结果 HBV感染患者体内s PD-1水平显著高于健康对照组(P<0.05);单纯性HBV感染组、合并肝硬化组以及合并肝癌组s PD-1水平(μg·L-1)分别为4.755±1.554、0.940 2±0.231 9和0.766 5±0.349 1。各肝病患者组之间s PD-1水平存在显著性差异(P<0.01);且单纯HBV感染组s PD-1水平显著高于合并肝硬化(P<0.05)以及合并肝癌组(P<0.01);肝硬化组和肝癌组两者之间s PD-1水平不存在显著差异(P>0.05)。s PD-1水平与临床检验指标如T-BIL、D-BIL、I-BIL、AST以及ALT呈线性正相关,有统计学意义(P<0.05);s PD-1与ALP、TP、H-ALB、UREA、Cr-s以及UA未见显著相关性(P>0.05)。ROC曲线分析发现,s PD-1在对健康照组与单纯乙肝患者鉴别中具有显著差异(P=0.002)。结论 s PD-1在单纯HBV感染患者体内显著升高,并在疾病进程呈现动态变化。提示其在肝病进展中可能发挥着重要的调控作用。