HPLC梯度洗脱法测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的含量及有关物质

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目的:建立测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液中的丙泊酚及其有关物质的HPLC方法。方法:色谱柱为Waters XBridge RP18柱(4.6mm×150mm,5μm);流动相为磷酸二氢钠溶液-乙腈,梯度洗脱;柱温为40℃;检测波长为275nm和254nm。丙泊酚的测定采用外标法,有关物质检查采用外标法与自身对照法。结果:丙泊酚与其两杂质能较好分离,相邻各峰间分离度均大于1.5;丙泊酚、杂质I和杂质Ⅱ的线性范围分别为97.2—1457.9μg·mL-1(r=0.9999)、0.11~1.
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