【摘 要】
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目的 了解HIV感染者固定性伴侣(PAR)暴露前预防用药(PrEP)临床试验的依从性及其可能的影响因素.方法 采用非随机抽样筛选出163位PAR进入研究队列,随机决定其每日1次或每周2次
【机 构】
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重庆医科大学公共卫生学院卫生统计教研室,重庆,400016;广西医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计教研室,广西南宁,530021;广西医科大学公共卫生学院毒理学教研室,广西南宁,530021;新疆医
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目的 了解HIV感染者固定性伴侣(PAR)暴露前预防用药(PrEP)临床试验的依从性及其可能的影响因素.方法 采用非随机抽样筛选出163位PAR进入研究队列,随机决定其每日1次或每周2次服药方式,分别在第0、4、8、12、16、20、24、28周进行随访观察,从队列保持和药物漏服两个方面了解其依从性情况.利用x2检验进行单因素分析,多因素分析采用logistic回归分析.结果 本次PAR人群PrEP临床试验中,79.8％ (130/163)完成了28周的观察期,药物漏服者所占比例在随访期间始终波动在30％左右,平均每4周药物的漏服次数为2次,总体依从性得分(85.66±25.98)分,中位数97.40分.经logistic回归分析,影响队列保持的因素为年龄、月收入水平、试验期间是否有担心和困难、试验期间是否有医疗服务需求；影响药物漏服的因素为月收入水平、服药方式、随访管理模式、试验期间是否有担心和困难；影响总体依从性得分的因素为年龄、月收入水平、随访管理模式、试验期间是否有医疗服务需求.结论 本次PAR人群PrEP临床试验的整体依从性高,影响因素多,在后续研究中应特别加强低年龄、高收入人群的依从性管理,并继续推广由专人随访的队列管理模式和不同特征个体分类管理,从而确保临床试验的高依从性.
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