浅谈中药制药过程潜在的危害与防治措施

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  摘要:随着技术的发展,现代中药制药技术已经取得了非常大的进步,无论在制药质量还是制药产量等方面均得到了较好的提升。但即便是中药制药技术高度发达的今天,在整个的制药过程中依然会存在某些制药工序可能影响操作人员身体健康等情况。故本文就该问题展开讨论。
  关键词:中药制药;危害;防治措施;
  【中图分类号】R286   【文献标识码】A   【文章编号】1673-9026(2020)06-270-02
  毫无疑问,中药是具有鲜明的我国特色的国之瑰宝。据不完全统计,当前我国可以用于药用的动植物、矿物药等已经达到12000种之多,是目前世界上在该方面发展最为完善的国家[1]。不仅如此,我国还十分重视对中药产业的发展,每年仅中成药的销售额就达到了580多亿元,占整个国内用药行业的五分之一以上[2]。但中药制药过程却十分复杂以及繁琐,且制药过程中存在许多职业病危害隐患[3]。故而有必要对该职业隐患进行探讨。
  1.中药制药主要职业危害
  1.1炮制工艺潜在危害
  药材先后经过采摘收集、粗加工、精加工、成药之后依然会存在些许杂质以及泥沙等问题,一些甚至形状规格过大,一些则可能存在毒性,不能进行直接的制剂处理,而是需要再次经过炮制[4]。而中药材在生长过程中需要从土壤中吸收养分,如若周边环境存在大量的重金属或者农药等使用量过度,一方面会影响中药材的质量,另一方面则会在炮制过程中存在大量的药物尘,在机械筛药以及切药过程中会产生强烈的刺耳的噪音;在对自然铜等矿物药进行锻制时还会产生二氧化硫等有毒气体;一些原生药材在进行高温炒制时,潜藏在其中的油脂可能会进一步的氧化,最终不但会造成油脂的功效降低,同时也会释放大量的氢氧化物等有害物。而对于炮制人员,经常处于这种有毒环境中势必会对其个人身体等带来一定的负面影响。
  1.2粉碎工艺潜在危害
  粉碎是较为常规的中药处理流程。将中药进行粉碎处理后可以很好的扩大药物的接触面,促使药物的吸收与溶解,并提升药材中相关成分的浸出效率。依据中药不同的来源以及性质,通常将粉碎工艺分为单独、混合、湿法以及干法等几种。但在药物的粉碎过程中或多或少会产生一些药物粉尘,对于操作人员而言,一旦吸入这些有害物质或者带有毒性的药剂,则会对其身体产生一定的影响。另外,包括振动筛以及粉碎机等在运行过程中往往会产生大量的噪音以及振动,长时间再这样的环境下工作极有可能出现职业性噪声聋疾病。
  1.3浓缩干燥工艺潜在危害
  浓缩主要是指基于蒸发的特性,对溶液等进行持续性的加热,从而使得将存在于溶液中的一些试剂进行气化去除,由此得到浓度更高的溶液;也可以是去除残留的固体等。经过浓缩以及干燥处理后,最后得到的药剂的稳定性以及质量更为可靠。生产过程主要采用专业的蒸发设备,但使用过程中存在一定的高温危害。一些干燥设备可能会出现强烈震动或者一些设备存在远红外辐射,对人体产生各种辐射危害。
  2.应对措施分析
  2.1粉尘类的管控
  针对粉尘等一类的影响,主要处理措施包括对整个中药制药环境进行净化处理、改进生产设备技术工艺、对生产环境进行合理的布局以及加强通风处理等。袋式除尘器是目前应用较为普遍的除尘器设备,但该设备不适合应用于对湿性粉尘的净化。而针对粒径分布较大的颗粒则往往选用两种不同性质的除尘器。在对生产技术工艺进行改良时,尽可能的选择智能化、自动化以及密闭式的技术形式,规避粉尘与人体接触的可能或者选用湿法技术代替干法工艺。对于生产设备等可以安排在单独的一个空间中进行,避免設备之间的交叉影响。针对制粒、压片、包装等加工流程存在的粉尘影响,可以使用局部通风的方式来有效减少岗位环境周边存在的粉尘浓度问题。
  2.2有毒物的控制
  中药制药过程中普遍会伴随着有毒物质的存在,依据形态的不同可以将其分为有害气体、有害液体以及有害固体三类。而这三者中对于有害气体的控制难度最高。通风、废气净化是目前较为常用的措施。允许的情况下甚至还可以采用一系列专门的工艺技术来规避有害气体。针对长期存在有害气体的车间应当适当的增加通风设备,特殊情况下也可以使用专业的有机溶剂或者有机物的水溶液等作为吸收剂,将其空气中的有害气体。典型的比如使用碳酸钙、碳酸镁等溶液来降低空气中的酸性气体。对于有毒液体等主要是防止其泄露,可以通过设置隔断设备或者增加密封性设备等来避免有毒液体等的泄露。此外,现场还应当专门委派人员定期对设备进行排查,以便及时发现泄露及时采取措施进行处理。针对有毒固体等则主要加强管理以及回收利用等措施来解决。例如废渣中往往会存在部分反应未彻底的原料或者反应后的副产物,
  而这些则是宝贵的资源,具有非常高的回收再利用价值。
  2.3其它防范措施
  除了上述提高的几方面防治措施,对于相关企业也可以从以下几个方面展开,提升对中药制药过程中的危害防治。第一,不同职业病害的严重程度,针对新建、改建、扩建等的项目做好科学的评价,做好职业危害管控的“三同时”;其次,针对高温、噪音以及振动的工作车间,应当采取降噪、通风以及降温等处理技术;第三,对防护设备进行定期的排查,加强对相关人员的防范教育,避免有毒物或者有害药尘等经过消化道以及皮肤等入侵体内。最后,对现行的管理制度进行针对性的优化与完善,提升各个岗位工作人员的职业水平,严格杜绝违规违章作业情况,严格落实企业职业健康监护相关内容。
  3.结束语
  中药制药过程非常复杂,在制备的过程中或多或少存在一些有毒、有害的气体、液体以及固体等物质,如若不加以处理或者长期放任不管,则势必会流入人体内部,进而诱发各类职业疾病。故此对于各个职业机构,应当结合不同的中药制备特点以及流程,加强对制药过程的管控,完善规章管理体制,切实保障工作人员的身体健康。
  参考文献
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  [4]陈芳, 黄泰康, 姚丽娜. 应用危害分析和关键控制点原理分析中药注射剂生产过程的危害及其预防措施[J]. 中国药业, 2012, 21(12):2-3.
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