医疗机构制剂室的设计要求及质量管理

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为保证医疗机构制剂质量,首先必须设置符合制剂配制要求的场所、设备、仪器,建立健全各种软件系统,并配备从事制剂配制及质量管理、检验的专业技术人员.经省级药品监督管理部门现场检查,达到标准要求者,发给<医疗机构制剂许可证>,并取得医疗机构制剂批准文号后方可进行配制,且必须坚持自配自用原则,不得进入市场.
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