【摘 要】
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目的建立地氯雷他定片的微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2005年版微生物限度检查方法项下的方法,通过计算3次独立的平行试验中5种试验菌的回收率来验证细菌数、霉菌
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目的建立地氯雷他定片的微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2005年版微生物限度检查方法项下的方法,通过计算3次独立的平行试验中5种试验菌的回收率来验证细菌数、霉菌及酵母菌数的检查方法;通过试验组与阴性对照组的比对来验证控制菌的检查方法。结果采用培养基稀释法时白色念珠菌和黑曲霉的菌回收率均大于70%;采用低速离心-薄膜过滤法时大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌的菌回收率均大于70%;采用低速离心-薄膜过滤法时试验组检出控制菌大肠埃希菌,阴性菌对照组未检出阴性对照菌金黄色葡萄球菌。结论所建立的微生物
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