【摘 要】
：
自"缬沙坦事件"之后,N-亚硝胺类基因毒性杂质引起了业界的广泛关注。本文概述了药物中N-亚硝胺类基因毒性杂质和相关检测方法的研究进展,以及近20年来国内外有关药物中基因毒
【机 构】
：
中国药科大学药学院,普霖贝利生物医药研发（上海）有限公司
论文部分内容阅读
自"缬沙坦事件"之后,N-亚硝胺类基因毒性杂质引起了业界的广泛关注。本文概述了药物中N-亚硝胺类基因毒性杂质和相关检测方法的研究进展,以及近20年来国内外有关药物中基因毒性杂质监管指南的完善历程。N-亚硝胺类基因毒性杂质作为一类高反应活性的基因毒性杂质,主要来源于药物合成过程中发生的副反应,以及药物在储存或者运输过程中发生的氧化或还原等反应。所有的动物实验表明,N-亚硝胺类具有很强的致癌性。在理论上,所有药物都存在N-亚硝胺类杂质或被N-亚硝胺类杂质污染的风险,由于该类化合物在药物中常
其他文献
字词教学是小学语文教学的主要任务之一。识字教学是比较枯燥和抽象的，加之小学生爱动，注意力容易分散，思维以具体形象的思维为主，所以在语文识字教学中，我根据儿童的特点，充分发挥
目的:调查分析老年患者存在的多重用药风险情况及影响因素。方法:采用问卷调查方式,调查本院多重用药管理门诊的老年患者多重用药情况,以Beers标准2019版为依据,对老年患者多
本文对薄壁铝内衬芳纶纤维缠绕复合材料高压气瓶的设计、工艺制作、试验进行了研究,针对芳纶复合材料低层间剪切强度、易吸潮及高温条件下强度损失大的特点,研究一种高层间剪
目的:探讨改进后的吸入给药法在指导吸入剂正确使用中的应用效果。方法:将吸入给药七步法改进为给药十步法,并应用于对本院2018年1~12月使用吸入剂患者进行装置使用指导,以吸
1 前言中国的玻璃钢工业发展到今天,大家都在关注的一个问题,就是如何提高玻璃钢产品的质量.要提高质量,必须要有好的模具,好的玻璃钢模具要能满足产品尺寸的精度;还要根据产
本文对影响环氧乙烯基酯树脂的各种结构因素作了较为详细的论述.
为适应素质教育的要求，必须根据初中学生学习的特点，通过各种教学方法培养学生兴趣，锻炼j提升思维能力，提高学生的自学能力。以提高初中历史课堂教学的实效性。
临床上对于有较大室间隔缺损（ventricularsep．taldefect，VSD）患儿的心功能改变情况一直存在争议。该类患儿在临床上确实有不同程度的“心功能不全”症状，但传统的心功能评价指标如
对于脓毒症的医疗投入逐年增加,但脓毒症的病死率却居高不下。目前研究已发现,脓毒症是炎症反应过度和凝血功能紊乱共同导致的,而血小板在其中起着重要作用。血小板形成的微