【摘 要】
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目的优选甘草素注射液的制备工艺。方法通过单因素考察确定制剂的溶剂、辅料用量、p H、热原去除方法、灭菌工艺等,筛选出最优工艺条件。结果最佳工艺条件为甘草素溶于p H 4.
【机 构】
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南京中医药大学国家教育部中药炮制规范化及标准化工程研究中心,国家中医药管理局中药炮制标准重点研究室,南京海昌中药集团有限公司江苏省企业研究生工作站,中国药科大学,
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目的优选甘草素注射液的制备工艺。方法通过单因素考察确定制剂的溶剂、辅料用量、p H、热原去除方法、灭菌工艺等,筛选出最优工艺条件。结果最佳工艺条件为甘草素溶于p H 4.0~6.0,含量为40%的丙二醇溶液中,采用超滤法除去细菌内毒素,灭菌条件为121℃(97 k Pa),灭菌15 min。结论甘草素注射液制备工艺条件合理,利于生产操作,可用于工业化生产。
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