麻黄-杏仁药对配方颗粒指纹图谱的建立与多成分含量测定

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建立麻黄-杏仁药对配方颗粒的HPLC指纹图谱及指标性成分含量测定方法。采用Zorbax SB-C18(4.6 mm×150.0 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.02 mol/L磷酸二氢钾(0.1%磷酸+0.1%三乙胺)溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为25℃。采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)”建立10批样品的HPLC指纹图谱,并进行相似度评价及4个指标性成分的含量测定。结果显示,建立的指纹图谱及多指标成分含量测定方法符合方法学考察要求。指纹图谱共标定了9个色谱峰,指认了其中4种成分;10批麻黄-杏仁药对配方颗粒与对照图谱的相似度均大于0.900,其中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、盐酸甲基麻黄碱和苦杏仁苷4种成分的平均含量分别为56.09μg/g、44.28μg/g、51.69μg/g及5.96μg/g。本研究建立的HPLC指纹图谱及4种成分同时测定的方法稳定可靠、重现性好,可用于麻黄-杏仁药对配方颗粒的质量控制。
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