[摘要] 目的 对胶体金免疫层析（GICA）技术检测患者血清抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体进行性能验证和评价。方法 采用酶联免疫吸附试验（ELISA）和GICA，同时对104例可疑类风湿性关节炎（RA）患者进行抗-CCP抗体检测，计算两种方法检测结果的阴性符合率、阳性符合率、总符合率以及Kappa值。用±20%临界值浓度标本各重复检测20次，记录阴性和阳性结果数，验证GICA法重复性。结果 两种方法检测结果比较，阴性符合率、阳性符合率、总符合率、Kappa值分别为92%、100%、96%、0.92。GICA法检测 20%临界值浓度标本结果阳性数为20次 ，阳性率100%；-20%临界值浓度标本结果阴性数为15次，阴性率为75%。结论 GICA法与ELISA法检测抗-CCP抗体结果一致性良好，而且GICA方法简单、快速，敏感性和特异性较高，是早期筛查类风湿性关节炎值得推广的方法。 全文查看链接 　　1.3.3 重复性试验 高值：在临界值（25RU/L）基础上准备 20％浓度（30RU/L）的样本。低值：在临界值基础上准备-20％浓度（20RU/L）的样本。经ELISA方法检测后，收集混合而成。将高值和低值各分装20份，保存于-20℃。室温下严格按照说明书操作。每天取出高值和低值各1份，连续检测20d，记录阴性及阳性结果数。 全文查看链接