目的:采用核磁共振法和液相色谱-质谱对氯唑沙宗5个未知杂质进行结构确证,并建立有关物质检查的方法。方法:采用制备色谱分离提纯获得高纯度的杂质E,运用HPLC-MS、~1H-NMR、13C-NMR、HSQC和HMBC等技术手段对5个杂质进行结构确证。有关物质检查采用Waters XBridge C18柱（250 mm×4.6 mm, 5μm）,流动相为10 mmol·L-1醋酸铵溶液-乙腈,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为220 nm,柱温为30℃。结果:通过光谱数据分析,鉴定出氯唑沙宗原料药中5个杂质的结构,分别为苯并噁唑-2-酮（杂质A）、7-氨基-5-氯-苯并噁唑-2-酮（杂质B）、2-氨基-5-氯苯酚（杂质C）、5-溴-苯并噁唑-2-酮（杂质D）、7,7’-氯唑沙宗二聚体（杂质E）。结论:该研究为氯唑沙宗的质量控制提供了有效的方法依据。