目的调查万泰酶联免疫双抗原夹心法检测抗-HCV试剂的实际使用情况并进行分析。方法采用A、B、C 3种试剂平行检测2016年6月份无偿献血标本3 828例,无反应性标本及A、B、C单试剂反应性标本做荧光定量PCR检测,A、B、C所有反应性标本(包括单试剂反应性、双试剂反应性及3种试剂均呈反应性)采用重组免疫印迹实验(RIBA)进行确认,比较3种试剂的阳性检出率和检测结果符合性;用抗-HCV考核血清盘3种试剂的灵敏度、特异性及最低检出限;3种试剂同时检测室内质控品,比较检测批内和批间精密度。结果 A、B、C这3种试剂阳性检出率分别为0.078%、0.13%、0.078%,无明显差异,且均无漏检现象,A、C这2种试剂检测结果符合性为:99.95%,B、C这2种试剂检测结果符合性为99.89%;A、B、C这3种试剂检测灵敏度为:100%、100%、100%,A、B、C这3种试剂检测特异性为90%、90%、95%;A、B试剂最低检出浓度水平约为0.1 NCU/m L,C试剂最低检出浓度约为0.05NCU/m L;A、B、C3种试剂检测批内精密度分别为:12.53%、12.34%、6.18%,3种试剂检测批间精密度分别为:19.76%、18.13%、15.61%。结论 3种抗-HCV试剂阳性检出率无统计学差异,双抗原夹心ELISA的C试剂检测精密度明显较好,在血清盘检测中呈现较好的特异性,检测结果的非特异性反应较少,可以有效减少不必要的血液报废。