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目的观察温阳活血软膏治疗新生儿硬肿症的疗效。方法将169例患儿随机分为治疗组100例和对照组69例，两组均予以西医常规综合治疗，治疗组配合外用温阳活血软膏，5d后观察疗效。结果治疗组总有效率为96．0％，对照组总有效率为63．8％，两组比较有高度统计意义（P〈0．01）。结论温阳活血软膏治疗新生儿硬肿症疗效显着。