【摘 要】
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目的测定酸碱调节剂调节氢溴酸高乌甲素冻干粉针酸碱度后产生的杂质,并进行相互比较研究。方法分别用碱、磷酸盐缓冲液调节供试液的酸碱度,同时以注射用水和流动相溶解原料并
【机 构】
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安徽宏业药业有限公司,安徽省蚌埠市食品药品检验所
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目的测定酸碱调节剂调节氢溴酸高乌甲素冻干粉针酸碱度后产生的杂质,并进行相互比较研究。方法分别用碱、磷酸盐缓冲液调节供试液的酸碱度,同时以注射用水和流动相溶解原料并不调酸碱度等制备参考用溶液,6h后测定上述溶液的杂质;采用反相高效液相色谱法测定,流动相：0.1mol·L-1磷酸二氢钠-甲醇（30∶70）,检测波长：252nm,色谱柱：Agilent十八烷基键合硅胶柱,柱温：45℃,进样体积：20μL。结果磷酸盐缓冲液调节酸碱度后产生的杂质最低。结论宜用磷酸盐缓冲液调节氢溴酸高乌甲素冻干粉针的酸碱度
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