目的探讨改良伊立替康(CPT-11)联合替吉奥(S-1)方案(IRIS方案)在转移性大肠癌患者中的应用效果,评价其初步疗效及不良反应。方法选取晚期转移性大肠癌患者148例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组各74例。观察组给予改良IRIS方案进行治疗:即第1天CPT-11 180mg/m2静脉滴注,第3~16天S-1 40~60毫克/次口服,3周为1个疗程。对照组给予常规IRIS方案进行治疗:即第1天CPT-11 180mg/m2静脉滴注,第1~14天S-1 40~60毫克/次口服,3周为1个疗程。所有患者均治疗2~8个疗程,观察并记录治疗期间出现的不良反应,评价临床疗效。结果观察组近期疗效总有效率(59.5%)略高于对照组(55.4%),但组间差异无统计学意义(P>0.05)。两组1年生存率、无进展生存期比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组恶心呕吐、腹泻发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论改良IRIS方案治疗转移性大肠癌临床疗效与传统IRIS方案相当,但不良反应少,值得临床推广应用。