【摘 要】
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<正>2015年12月17日,CFDA以食药监药化管〔2015〕266号"食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知",精神如下:⑴按照总局《关于发布药物临床试验数据现
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<正>2015年12月17日,CFDA以食药监药化管〔2015〕266号"食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知",精神如下:⑴按照总局《关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告》(2015年第228号)的核查要点,对第117号公告所列注册申请中仍待审评审批的项目的药物临床试验数据重新组织核查,并于12月底前由省局负责人签署后向总局报送核查结果。⑵核查中发现药物临床
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