人免疫球蛋白制造工艺改进的研究

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目的 :提高人免疫球蛋白的纯度、热稳定性 ,缩短生产周期。方法 :在原生产工艺的基础上将CohnⅡ的溶解液进行一步提纯 ,即进行一步乙醇冷沉淀 ,去除脂蛋白等杂蛋白。结果 :改进后的生产工艺 ,人免疫球蛋白的纯度由原来的 90 %左右提高到98%左右 ,热稳定都有很大提高 ,5 7℃ 4h后略现乳光略加重 ,无凝胶化、无絮状物产生 ,制品成品检定合格即可发出 ,无须放置 ,缩短了生产周期。改进后的生产工艺效果显著 ,工艺可行
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