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目的:评价对常规治疗效果不佳的重度失代偿性心力衰竭患者静脉注射桂哌齐特的有效性及安全性.方法:采用多中心、随机、平行、阳性药物对照临床研究,入选230例重度失代偿性心力衰竭患者,其中5例在试验开始前退出,其余225例随机分为试验组(120例)和对照组(105例).试验组用桂哌齐特注射液以4 μg·kg-1·min-1静脉滴注,持续23 h；对照组用多巴酚丁胺2 μg·kg-1·min-1初始静脉滴注,1h后增加到4μg·kg-1·min-1并持续23 h,综合评价药物的疗效和安全性.结果:试验组和对照组的临床有效率分别为31.67％(38/120)和18.1.0％ (19/105) (P＜0.01)；治疗24 h后,试验组和对照组的左室射血分数均值上升分别为6.4％和4.5％(P＞0.05),每搏心输出量均值上升分别为10.6 ml和2.5 ml(P＜0.05)；与对照组比较,试验组患者呼吸困难和全身临床状况有显著改善(23.33％∶10.48％;6.67％∶2.86％,均P＜0.05).试验组治疗前后平均血浆脑钠肽水平[(1 997±865)pg/ml∶(384±114)pg/ml]和对照组治疗前后平均血浆脑钠肽水平[(1 879±202)pg/ml∶(1 025±48)pg/ml]均差异有统计学意义(均P＜0.01)；治疗后,试验组与对照组平均血浆脑钠肽水平比较差异有统计学意义[(384±114)pg/ml∶(1 025±48)pg/ml,P＜0.01].2组均未发生严重不良事件,试验组不良反应发生率显著低于对照组(13.33％∶22.86％,P＜0.05)；试验组常见的不良反应为低血钾、低血压以及室性期前收缩等.结论∶与多巴酚丁胺比较,桂哌齐特注射液治疗重度失代偿性心力衰竭疗效确切,安全性及耐受性良好.